2025年12月30日,上海旭路剑合科技有限公司自主研发的氩气电极,正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类有源医疗器械注册证。这是公司首个三类有源产品获批,标志着产品全面符合国家医疗器械标准,正式进入临床应用阶段。
该产品基于氩等离子凝固术(APC)技术,可广泛应用于消化内镜、呼吸内镜等微创治疗场景,能有效减少组织损伤、提升手术效率、降低术中风险,为内镜诊疗提供更安全高效的解决方案。
旭路剑合将以此次获证为新起点,持续深耕消化内镜、呼吸介入领域,深化医工结合与成果转化,不断推出高品质微创医疗产品,以创新服务临床,助力我国医疗器械产业高质量发展。


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